塩野義製薬が製造販売の承認申請をしている新型コロナ用の飲み薬について、安全性を確認する動物実験で、胎児に奇形を引き起こすリスクが確認されたことがわかりました。
塩野義製薬は新型コロナ用の飲み薬について、今年2月、厚生労働省に条件付き早期承認制度の適用を求め承認申請を行い、臨床試験の中間データを提出していましたが、動物実験のデータで、高い濃度の薬を投与した際に胎児の骨格などに異常を引き起こす「催奇形性」が確認されたということです。
塩野義製薬は、「妊婦への臨床試験はできず安全性が確認できないため、承認された場合、妊婦への使用は推奨されない条件になるのではないか」としています。
新型コロナ用の治療薬をめぐっては、アメリカ・メルク社が開発した飲み薬「モルヌピラビル」も、催奇形性のリスクがあるとして、妊婦や妊娠する可能性のある女性への投与が禁止されています。
(2022年4月13日放送「news every.」より)
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